Medicamentos Peligrosos / GranuFlo y NaturaLyte

GranuFlo y NaturaLyte Retiración Legal

GranuFlo y NaturaLyte, dos sustancias fabricadas por Fresenius Medical Care y usado en la diálisis en los centros de diálisis por todo el mundo, se han relacionado con eventos cardiacos graves, incluyendo la muerte súbita cardíaca.

Fresenius Medical Care (FMC), una compañía Alemana de productos y servicios médicos, es el principal proveedor de máquinas de diálisis y productos desechables para los pacientes sometidos a diálisis en Norteamérica.  Con más de 2.100 centros de diálisis en Norteamérica, también es el mayor operador en el continente de los centros de diálisis. Dos productos de FMC, GranuFlo y NaturaLyte, fueron sujetos a una clase 1 retiro de la droga el 29 de marzo de 2012 debido a que estos productos están relacionados con efectos secundarios adversos incluso:

  • Muerte Súbita Cardiaca
  • Paro Cardiopulmonar
  • Problemas del Corazón
  • Alcalosis Metabólica
  • Presión Arterial Baja
  • Embolia / Derrame Cerebral

Diálisis es un proceso que realiza la función del riñón en la limpieza de residuos tóxicos de la sangre. Parte de este proceso dar la sustancia bicarbonato alcalino con el fin de neutralizar el ácido acumulado en la sangre con el tiempo.  GranuFlo y NaturaLyte contienen un ingrediente que el cuerpo convierte en bicarbonato. Estos productos de FMC contienen más cantidad de este ingrediente que los productos de la competencia, y resulta en que los médicos que utilizan estos productos calculan mal cuando prescriben  el bicarbonato separadamente. El resultado de esto es un exceso de bicarbonato en la sangre, que estudios recientes sugieren puede causar problemas graves de salud.

En noviembre de 2011, FMC envió un memorando interno indicando preocupación por el uso indebido de sus productos. Este memorando indicó que 941 pacientes en clínicas de diálisis operados por Fresenius sufrieron un paro cardíaco repentino en 2010, y que pacientes con altos niveles de bicarbonato en la sangre eran seis veces más probables de sufrir problemas cardíacos que otros pacientes. Aunque FMC notificado sus propias centros de diálisis de este riesgo, no notificaron a los numerosos centros de diálisis  mundiales no operados por FMC.  Estos otros centros de diálisis no fueron notificados hasta fines de marzo, después de que se filtró una copia del memorando interno a la FDA.

Leer Más:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm305630.htm

http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm309990.htm

http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm305477.htm

http://www.nytimes.com/2012/06/15/health/fda-investigates-fresenius-for-failure-to-warn-of-risk.html?_r=0

http://graphics8.nytimes.com/packages/pdf/business/fresenius-memo.pdf

http://www.renalweb.com/writings/alkalosis/FMC_MemoToOutsideGranufloCustomersMarch-29-2012.pdf

Los abogados de Estudio Jurídico Gancedo y GranuFlo Legal Alliance están investigando  casos de sospecha de lesiones resultantes del uso de GranuFlo y NaturaLyte en los centros de diálisis. Si usted o un querido ha sufrido un evento cardíaco después de diálisis, usted puede tener derecho a una indemnización. Llámenos al número gratuito (800) 500-5735 para recibir una consulta gratis con uno de nuestros abogados, o complete nuestro formulario a la derecha para recibir una evaluación gratuita de su caso.

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